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专利摘要

一种用耐磨损或“防切割”基材增强的生物容器膜。这种基材可以经由嵌入、共挤出或层压的各种技术与现有的生物容器材料组合，以保持已经被生物技术制造验证的清洁度和低提取物。所选取的基材可以由已知的更耐磨损和耐锋利刮刀类型切割的材料制成，或者由以防止发生穿刺的方式取向的材料制成。新的基材也必须是柔性的，以允许如目前的包装实践所证明的典型折叠。新的基材可以由除聚合物外的诸如金属、玻璃或碳或者它们与聚合物的组合的材料制成。还公开了一种非约束的压力测试。 ......

基本信息

专利类型:
发明专利
申请/专利号:
CN201680008932.8
申请日期:
2016-03-22
专利申请人:
EMD密理博公司
分类号:
B32B27/02; B32B27/36; B32B27/08; B32B27/12; B32B27/32; B32B27/34; B32B27/40; B65D30/08; B65D33/04; B65D33/36
发明/设计人:
D·德科斯特， J·钱乔洛， M·弗尔布什， J·萨拉戈萨
权利要求: 1.一种用于生物容器的材料，包括多层膜以及附接至所述多层膜的多孔基材，其特征在于，所述多孔基材是嵌入所述多层膜中的纺织的尼龙或嵌入粘结树脂层中的纺织的尼龙，其中所述多层膜包括：外部强度区，所述外部强度区由与所述多孔基材相邻设置的一个或多个聚合物层形成；设置在所述外部强度区上的不透气区，所述不透气区由乙烯-乙烯醇制成；和设置在所述不透气区上的接触区，其中所述接触区由可提取物低的聚烯烃材料制成，其中，在所述基材上形成外保护层以包封所述基材而提供耐磨性和耐穿刺性。2.根据权利要求1所述的材料，其特征在于，所述基材形成有聚合物底层，以将所述基材附接至所述膜。3.根据权利要求1所述的材料，其特征在于，所述基材形成有聚合物底层，以将所述基材附接至所述膜，并且所述基材的所述聚合物底层选自包含聚烯烃、聚氨酯和尼龙的组。4.根据权利要求1所述的材料，其特征在于，所述基材还包括选自包含纺织纤维材料的组的材料，所述纺织纤维材料选自包含聚酯、芳族聚酰胺、碳、金属和聚烯烃的组。5.根据权利要求1所述的材料，其特征在于，所述基材还包括选自包含尼龙、聚酯、芳族聚酰胺、碳、金属和聚烯烃的组的无纺纤维材料。6.根据权利要求1所述的材料，其特征在于，所述基材具有形成在其中的一个或多个开口，以提供选自包含观察端口和端口的组的装置。7.一种生物容器，所述生物容器具有至少两个壁和由所述至少两个壁限定的内部容积，所述生物容器由根据权利要求1所述的材料制成，其中所述接触区设置在所述内部容积的表面上。8.根据权利要求7所述的生物容器，其特征在于，所述基材形成有聚合物底层，以将所述基材附接至所述膜，并且所述基材的所述聚合物底层选自包含聚烯烃、聚氨酯和尼龙的组。9.根据权利要求7所述的生物容器，其特征在于，所述基材还包括选自包含纺织纤维材料的组的材料，所述纺织纤维材料选自包含聚酯、芳族聚酰胺、碳、金属和聚烯烃的组。10.根据权利要求7所述的生物容器，其特征在于，所述基材还包括选自包含尼龙、聚酯、芳族聚酰胺、碳、金属和聚烯烃的组的无纺纤维材料。11.根据权利要求7所述的生物容器，其特征在于，所述膜由具有第一内部区、中间不透气区和在所述不透气区的外侧上的支撑区的多层膜形成。12.根据权利要求7所述的生物容器，其特征在于，所述膜由具有一层或多层聚乙烯和一层或多层不透气聚合物的多层膜形成。13.根据权利要求7所述的生物容器，其特征在于，所述膜由具有由形成内部接触区的一个或多个层形成的第一内侧层、不透气区的一层或多层、和在所述不透气区的外侧上形成外部强度区的一层或多层聚合物的多层膜形成。14.根据权利要求7所述的生物容器，其特征在于，所述基材具有形成在其中的一个或多个开口，以提供选自包含观察端口和端口的组的装置。15.根据权利要求7所述的生物容器，其特征在于，所述基材具有形成在其中的一个或多个细长开口，以提供通向所述生物容器的内部的观察端口。16.一种测试根据权利要求7所述的生物容器的方法，包括：将气体压力源附接至所述生物容器的进口；关闭所述生物容器中的任何其它进口或出口；将压力计附接至所述生物容器或压力源，以读取所述生物容器内的压力；将所述生物容器充气，直到充满并处于所期望压力；以及随时间推移监测所述压力，以确定是否发生任何压力衰减。17.一种分配方法，包括：对根据权利要求7所述的生物容器填充所期望体积的液体；将压力源与压力计附接至所述生物容器；将阀附接至所述生物容器的出口；将所述生物容器充气至所期望压力；以及选择性地打开和关闭所述阀，以分配所述液体。18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述生物容器被加压一次。19.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括当在分配期间所述生物容器内的压力达到最小阈值时，向所述生物容器增添附加的气体压力。